ممارسات المختبر والسجلات
تُراجع أدوار الدراسة وإجراءات المختبر والسجلات المتاحة وفق نطاق الممارسات المختبرية الجيدة المطلوب، مع تحديد مالكي الوثائق.
توثيق وجاهزية GLP
توثيق وجاهزية GLP — ممارسات المختبر والسجلات، صلاحيات وإجراءات.
من الاحتياج إلى التنفيذ
نطاق واضح.
تنفيذ مسؤول.
تقدم Rektrs توثيق وجاهزية GLP عبر نطاق يجمع ممارسات المختبر والسجلات، صلاحيات وإجراءات.
تُراجع أدوار الدراسة وإجراءات المختبر والسجلات المتاحة وفق نطاق الممارسات المختبرية الجيدة المطلوب، مع تحديد مالكي الوثائق. تُنظم التقارير وضوابط الأرشفة والأدلة استعداداً للتقييم المناسب، دون افتراض اعتماد للمنشأة أو الدراسة بمجرد إعداد وثائق.
صلاحيات وإجراءات
تُرتب مسؤوليات الوصول وضمان الجودة وسجلات الدراسات والمعلومات التي تحتاج مراجعة أو استكمالاً.
مراجعة الأدلة والاستعداد للتقييم
تُنظم التقارير وضوابط الأرشفة والأدلة استعداداً للتقييم المناسب، دون افتراض اعتماد للمنشأة أو الدراسة بمجرد إعداد وثائق.
قبل التنفيذ
اتفاق واضح.
وأدلة يمكن مراجعتها.
- أصحاب السجلات والصلاحيات والتكاملات ضمن النطاق
- مراحل تسليم ومعايير قبول واختبار متفق عليها
- توثيق وتدريب ومسؤوليات دعم وصيانة واضحة
توافر المسار والمتطلبات والقبول تحددها الجهة المختصة. تنسيق الملف لا يضمن إصدار الترخيص أو التسجيل.
المرجع الرسمي للمتطلباتخبرات مرتبطة
اربط الحل بعملياتك.
2 من 2 خدمات ومنتجات مرتبطة
الامتثال
الامتثال والتراخيص والتسجيلات
الامتثال والتراخيص والتسجيلات — تجهيز الملفات ومراجعة المتطلبات، تنسيق مع الجهات والمختصين حسب الولاية.
عرض النطاق والتفاصيلالشركة والموارد
تواصل مع Rektrs
تواصل مع Rektrs — ناقش أهدافك والأنظمة الحالية، حدد الخدمة والقطاع المطلوب.
عرض النطاق والتفاصيل